試験
脆弱性この製品を20カプセル取り、キャップと本体を分離し、時計ガラスに入れ、硝酸マグネシウム[Mg（NO3）2・6H2O]の飽和溶液を含むデシケーターに移し、25°C±に置きます。 1°Cで24時間取り出し、すぐに親指と人差し指でキャップと本体の切り込みをやさしくつまんで接合部を形成します。壊れている場合は、10ノットを超えてはなりません。崩壊時間制限通常の腸溶性カプセルこの製品を6カプセル取り、タルク粉末を充填し、崩壊時間制限検査方法（付録ⅩA）および腸溶性カプセルの検査方法に従って検査します。それらは要件を満たす必要があります。
結腸コーティングされた腸溶コーティングされたカプセルは、上記の方法に従って検査されるべきである。まず、塩酸溶液（9→1000）を2時間チェックインします。各カプセルシェルには、亀裂や崩壊があってはなりません。ハンギングバスケットを取り出し、少量の水で洗います。上記の方法でリン酸緩衝液（pH 6.8）を3時間確認すると、各ペレットにひび割れや崩壊がないはずです。次に、ハンギングバスケットを取り出し、少量の水で洗浄し、上記の方法に従ってリン酸緩衝液でチェックインします。液体（pH 7.8）で、すべてが1時間以内に溶解または崩壊する必要があります（少量シェルフラグメントが許可される場合があります）。 1つのペレットを完全に溶かしたり分解したりできない場合は、別の6つのペレットを再テストに使用する必要があります。これらはすべて、要件を満たしている必要があります。気密性、乾燥減量、クロロヒドリン、着火残留物、重金属は、中空カプセルの方法で検査し、すべて要件を満たしている必要があります。
【用途】固形の薬など、胃の中で壊れやすい薬を入れるために使用します。
【保管】密閉して涼しく乾燥した場所に保管します。
