
商品情報
この製品は円筒形で、キャップと本体を取り付けてロックできる2つのセクションで構成された硬くて弾力性のある空のバッグです。カプセルの本体は、滑らかで、色が均一で、切開部が滑らかで、変形がなく、臭いがない必要があります。この製品は、透明(両方のセクションに日焼け止めが含まれていない)、半透明(1つのセクションのみに日焼け止めが含まれている)、不透明(両方のセクションに日焼け止めが含まれている)の3つのタイプに分けられます。
【識別】(1)本製品0.25gを取り、水50mlを加え、加熱して溶解し、冷まし、よく振とうし、溶液5mlを取り、重クロム酸カリウム試験溶液-希塩酸(4: 1)オレンジ色の凝集性沈殿物を生成します。
(2)識別(1)の溶液1mlを取り、水50mlを加え、よく振って、タンニン酸試験溶液を数滴加えると、濁りが生じます。
(3)この製品を約0.3g取り、試験管に入れ、ソーダライムを少し加えると、発生したガスによって湿った赤いリトマス紙が青くなることがあります。
【検査】崩壊時間制限腸溶性カプセル本製品を6カプセル取り、タルクを充填し、崩壊時間制限検査法(付録ⅩA)腸溶性カプセルの方法に従って確認し、要件を満たしている必要があります。 。
結腸腸溶性カプセルこの製品を6カプセル取り、タルク粉末を充填し、崩壊時間制限検査法(付録ⅩA)腸溶性カプセルの方法に従って確認し、要件を満たしている必要があります。
気密性、亜硫酸塩、パラベン、クロロエタノール、エチレンオキシド、乾燥損失、着火時の残留物、クロム、重金属、微生物の限界、照明用ゲル中空カプセルの下でのメソッド検査は、すべて要件を満たす必要があります。
【カテゴリー】遅延放出カプセルの調製に使用される医薬品添加剤。
【保管】密閉、温度10℃〜25℃、相対湿度35%〜65%で保管。